نموذج الإبلاغ عن التفاعلات الدوائية الضارة (ADR)
التفاعل الدوائي الضار (ADR)
هو استجابة لمنتج دوائي تكون ضارة وغير مقصودة. وتعني الاستجابة في هذا السياق وجود علاقة سببية محتملة على الأقل بين المنتج الدوائي والحدث الضار.
التفاعل الضار الخطير: هو تفاعل ضار يتصف بما يلي:
يُعتبر التفاعل الضار خطيرًا إذا كان يؤدي إلى:
- الوفاة
- يهدد الحياة
- يتطلب دخول المستشفى أو إطالة مدة الإقامة الحالية في المستشفى
- يسبب تشوهًا خلقيًا / عيبًا خلقيًا